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疫苗造假不能忍安防強(qiáng)監(jiān)管做起來

發(fā)布時(shí)間：2019-04-02 文章來源：本站瀏覽次數(shù)：2998

　　近期，長生生物疫苗事件令整個(gè)疫苗領(lǐng)域陷入巨大的輿情危機(jī)，并持續(xù)發(fā)酵。此次疫苗事件引來廣泛關(guān)注之后，很多人在朋友圈曬出自家孩子的疫苗接種記錄，可見公眾對此事高度重視，也再一次提醒相關(guān)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)管、提醒相關(guān)企業(yè)不要觸碰“紅線”。作為安防人，能否從行業(yè)角度做一些分析，看看視頻監(jiān)控能否在藥品產(chǎn)品質(zhì)量以及生產(chǎn)管理方面發(fā)揮作用？

　　視頻監(jiān)控保證生產(chǎn)環(huán)節(jié)

　　任何疫苗都是有風(fēng)險(xiǎn)的，這種風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)在：研發(fā)，批準(zhǔn)，生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、流通、使用、接種者個(gè)體體質(zhì)差異等各環(huán)節(jié)都有可能出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)然，需求控制的主要風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)是生產(chǎn)、流通和使用過程。因此，在疫苗重要的生產(chǎn)過程，對生產(chǎn)線的檢測，對疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場的整體把控顯得格外重要。如何利用視頻監(jiān)控保證生產(chǎn)環(huán)節(jié)的萬無一失，不管是疫苗或者是其他藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，在流水線安裝攝像頭是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。流水線的生產(chǎn)過程，灌裝后的疫苗送進(jìn)包裝車間，攝像頭能夠?qū)崟r(shí)記錄疫苗在每個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作過程，確保小瓶中的疫苗沒有混入雜質(zhì)，以及保證裝入藥量的準(zhǔn)確度，并且瓶蓋安裝平整。

　　傳感器實(shí)時(shí)上報(bào)溫度和濕度

　　疫苗是特殊的藥品，在運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)有嚴(yán)格的冷藏保溫要求，溫度過高或過低都可能對疫苗質(zhì)量產(chǎn)生影響，甚至導(dǎo)致失效。因此，人工測量和紙面記錄定時(shí)上報(bào)的冷鏈監(jiān)測方式，已不能完全滿足現(xiàn)代生物制品儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)男枨蟆６衔锫?lián)網(wǎng)溫度傳感技術(shù)、RFID技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)通訊等技術(shù)，可以對疫苗在倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、使用過程的溫度變化信息進(jìn)行實(shí)時(shí)性的監(jiān)控管理，解決目前疫苗冷鏈管理中存在的問題。

　　為確保儲(chǔ)藏疫苗的冷庫內(nèi)各個(gè)位置都能做到恒溫恒濕，可以在冷庫內(nèi)布置溫度感應(yīng)點(diǎn)和濕度感應(yīng)點(diǎn)，實(shí)時(shí)將溫度和濕度信息傳導(dǎo)至監(jiān)控平臺(tái)。一旦出現(xiàn)異常溫度，系統(tǒng)將自動(dòng)發(fā)送溫度警報(bào)，告知接種單位和所在區(qū)縣疾控中心人員及時(shí)進(jìn)行處置。

　　網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程監(jiān)管加強(qiáng)信息化建設(shè)

　　如何杜絕此類疫苗事件的再發(fā)生？重點(diǎn)是必須提高對醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管以及產(chǎn)業(yè)改革。這需要政府的力量，同樣需要廣大群眾的理性參與。在"互聯(lián)網(wǎng)+"大勢下，加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)深度融合勢在必行。在“互聯(lián)網(wǎng)+”“大數(shù)據(jù)”“云計(jì)算”等背景下，加強(qiáng)信息化建設(shè)，利用網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)管，力求降低監(jiān)管成本，提高監(jiān)管效率；完善重大食品藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制，健全和監(jiān)測工作運(yùn)行模式、組織體系，努力構(gòu)建統(tǒng)一指揮、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)靈敏、協(xié)調(diào)配合的應(yīng)急管理體系。

　　RFID 藥品安全管理

　　RFID技術(shù)作為目前最好的自動(dòng)識(shí)別技術(shù)，以及其自帶的防偽能力，在疫苗信息化管理有著巨大的革命性意義。在疫苗的生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，原材料的精確識(shí)別以及有效管理是對藥品質(zhì)量保障的關(guān)鍵；在流通環(huán)節(jié)，快速的識(shí)別以及防偽溯源能力可以有效提供藥品供應(yīng)鏈管理效率以及有效防止假疫苗流入市場；在疫苗的使用環(huán)節(jié)，RFID技術(shù)可以有效防止藥品錯(cuò)配以及遺漏以保障救治的成功實(shí)現(xiàn)。

　　1.在藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，可以有效管控原料藥、半成品藥的精確識(shí)別以及庫存有效期的監(jiān)管，在原料和半成品上加裝RFID電子標(biāo)簽，結(jié)合信息化系統(tǒng)在每一個(gè)環(huán)節(jié)保障了識(shí)別的準(zhǔn)確性，以及快速的識(shí)別提高了生產(chǎn)效率，全程監(jiān)控有效保障了藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量。具體可以參考倉儲(chǔ)管理和生產(chǎn)管理方案。

　　2.在藥品的流通環(huán)節(jié)，RFID技術(shù)自帶的防偽能力有效的杜絕了假藥的出現(xiàn)，RFID高效的識(shí)別能力可以在流通的各個(gè)環(huán)節(jié)快速準(zhǔn)確識(shí)別，提高了供應(yīng)鏈的運(yùn)轉(zhuǎn)效率。在實(shí)際應(yīng)用中可以結(jié)合自動(dòng)化分揀線，物流車監(jiān)管，冷鏈監(jiān)管等手段保障藥品流通的高效安全運(yùn)行。

　　3.在藥品的監(jiān)管環(huán)節(jié)，監(jiān)管部門可以用RFID手持終端抽查監(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)的藥品的真假以及流通環(huán)節(jié)是否符合監(jiān)管要求，可以有效的遏制假藥以及不符合監(jiān)管要求的情況出現(xiàn)。

　　4.在藥品的醫(yī)院使用環(huán)節(jié)，各醫(yī)院以及科室對藥品的領(lǐng)用、運(yùn)輸、分發(fā)，保存都可以采用RFID技術(shù)快速識(shí)別以及防偽溯源，防止錯(cuò)發(fā)錯(cuò)配情況出現(xiàn)，杜絕醫(yī)療事故的出現(xiàn)。

　　5.在藥品的零售環(huán)節(jié)，可以采用無人售賣機(jī)或藥店出售方式，RFID技術(shù)的引入也有效的防止假藥的出現(xiàn)以及藥品的去向監(jiān)管，方便結(jié)算以及門店盤點(diǎn)以及重點(diǎn)藥品的實(shí)時(shí)監(jiān)控。

　　結(jié)語：希望這次疫苗事件后建立起完善的藥物監(jiān)管系統(tǒng)及法律法規(guī)，讓每一個(gè)家長能夠放心地讓孩子在國內(nèi)接受疫苗的接種。

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